Форма Протокола Испытаний Аккредитованной Лаборатории

Картинка

Добавил: admin
Формат файла: RAR
Оценка пользователей: Рейтинг (4,5 из 5)
Дата добавления: 26.02.2018
Скачиваний: 4645 раз(а)
Проверен Dr.Web: Вирусов нет

Скачать

В разделе Заказать документы, Вы можете ознакомиться с некоторыми образцами документов системы менеджмента качества испытательной лаборатории. Кроме того, оказываем услуги по редактированию и дополнению Вашего Руководства по качеству в целях устранения несоответствий критериям аккредитации, выявленных экспертной группой. Следует отметить, что продолжительность стажировки закреплена ст. 70 Трудового Кодекса Форма Протокола Испытаний Аккредитованной Лаборатории и составляет не более 3-ех месяцев, причем, высшее руководство оставляет за собой право принять сотрудника на работу без стажировки.

В связи с вступлением в силу новой редакции п. Кроме того, для учета документации в лаборатории следует создать номенклатуру дел. В руководстве по качеству следует описать процедуру обеспечения работников нормативной документацией. В руководстве по качеству лаборатории необходимо указать наименования документов, хранящихся в лаборатории, а также порядок их систематизации, условия хранения и выдачи на руки.

Заказчиков на проведение измерений или испытаний в области аккредитации. Копии выданных протоколов» в течение трех лет со дня выдачи протокола Заказчику на руки». На каждую единицу СИ и ИО целесообразно завести регистрационную карточку.

Внутренние проверки бывают плановыми и внеплановыми. Внеплановые проверки проводятся, как правило, по инициативе руководителя юридического лица, руководителя лаборатории, при реорганизации структурных подразделений и при выявлении существенных отклонений от установленных требований.

В графике внутренних проверок указываются объекты, участники, область и сроки проведения аудитов. Объектом аудита является деятельность, подлежащая проверке в подразделении лаборатории, представляющем интерес. Область аудита представляет собой перечень документации, в которой установлены требования к объекту аудита.

Полный комментарий на «Форма Протокола Испытаний Аккредитованной Лаборатории»

Участниками аудита являются члены группы по аудиту и сотрудники проверяемого подразделения. Планирование каждой внутренней проверки в отдельности, заключается в разработке программы внутренней проверки, распределении работ в группе по аудиту, обеспечение аудиторов необходимыми документами. СМК лаборатории, на соответствие которым организуется внутренняя проверка.

Комментарий

Внутренняя проверка должна осуществляться в рабочее время и начинаться с проверки факта и результативности выполнения корректирующих действий, предпринятых для устранения выявленных во время предыдущего аудита несоответствий. После проведения анализа причин выполнения работ с нарушением установленных требований, выбора и составления плана корректирующих действий, в отчет заносят сведения о планируемых корректирующих действиях с указанием сроков устранения выявленных несоответствий. При подготовке данной процедуры следует обратить внимание, что п.

10 б критериев аккредитации установлено обязательное требование наличия методики проведения анализа системы менеджмента качества испытательной лаборатории, а именно, подробное описание алгоритма выполнения такого анализа с конкретизацией применяемых подходов и способов. В отчете руководителя ИЛ должны обязательно присутствовать сведения о выполненных корректирующих мероприятиях за отчетный период, а результаты анализа со стороны руководителя ИЛ доводятся до сведения персонала, ответственного за конкретные участки работы. Все установленные правила проведения ежегодного анализа системы менеджмента качества ИЛ должны быть сведены в отдельный раздел Руководства по качеству, либо оформлены в виде документированной процедуры.

Не лишним будет, и включение вменённых обязанностей и ответственности в части проведения такого анализа в должностные инструкции сотрудников ИЛ. Все эти процедуры необходимо представить в Руководстве по качеству. В работе испытательной лаборатории должна быть установлена процедура планирования, организации, проведения и документального оформления результатов внутрилабораторного контроля с подробным описанием всех необходимых расчетов для оценки показателей качества результатов количественного химического анализа.

МЭК 17025-2009 и приказом Минэкономразвития России от 30. 326 «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации». В ИЛ должен быть назначен ответственный за организацию, планирование и проведение внутрилабораторного контроля, в т. Оперативный контроль включает в себя: контроль повторяемости, контроль воспроизводимости и контроль точности.

Статистический контроль является визуальным средством наблюдения за динамикой изменения показателей качества результатов анализа, с последующим установлением причин этого изменения и оперативным принятием соответствующих мер по управлению качеством анализа и может проводиться с применением контрольных карт Шухарта. В Руководстве по качеству приводят подробное описание только тех способов ВЛК, которые используются в лаборатории.

Все результаты проведения внутрилабораторного контроля должны регистрироваться в соответствующих журналах. Межлабораторные сравнительные испытания или, сокращенно, МСИ, представляют собой организацию, проведение и оценку качества испытаний одних и тех же объектов по одним и тем же показателям состава или свойств в двух или большем числе испытательных лабораторий в соответствии с заранее установленными условиями. Согласно положениям ГОСТ Р 8.

Политика относительно участия в МСИ и разработана процедура, в которой установлен порядок проведения МСИ в лаборатории. Политика представляет собой документ, в котором сформулированы намерения высшего руководства относительно участия лаборатории в МСИ: периодичность участия лаборатории в МСИ, критерии выбора провайдеров МСИ, обязанность проведения корректирующих действий при получении неудовлетворительных результатов. В соответствии с утвержденной Политикой разрабатывается документированная процедура, в которой должно быть представлено подробное описание планирования, организации, осуществления, ведения записей по участию в МСИ, действий при получении неудовлетворительных результатов и применения результатов участия в МСИ для подтверждения компетентности лаборатории. МСИ, а именно: «Лаборатория не реже 1 раза в год должна принимать участие в программах МСИ.

Следовательно, если в проведении испытаний или измерений ИЛ использует методики, основанные, например, на методах спектрофотометрии, газовой хроматографии, титровании, гравиметрии, то, для составления пятилетнего плана МСИ необходимо исходить из вышеуказанных методов и придерживаться данной Политики. Лаборатория может принимать участие в программах проверки квалификации, осуществляемых аккредитованными провайдерами.

Скачать

В соответствии с ГОСТ Р 8. МСИ могут быть спланированы самими лабораториями, при этом должны быть обеспечены объективность и независимость при организации МСИ и принятии решений. Результаты таких МСИ в большинстве случаев могут быть получены за более короткое время, чем результаты МСИ, проводимых провайдерами.

Как правило, реализация таких МСИ требует меньших денежных затрат». Планируя проведение МСИ лаборатория должна убедиться в компетентности провайдеров тех программ проверки квалификации, в которых она собирается участвовать, так как ответственность за выбор программы проверки квалификации и ее провайдера лежит на лаборатории. Наличие хотя бы одного из перечисленных случаев является основанием для разработки нового Плана проведения МСИ. При получении неудовлетворительных результатов проводится выявление причин и проведение корректирующих действий.